冠心病,服用脑心通胶囊、养心氏片、稳心颗粒、参松养心胶囊、银杏叶片、速效救心丸、麝香保心丸,有哪些潜在的危害?
1.脑心通胶囊组方为*芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、醋乳香、醋没药、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭,具有益气活血,开窍通络之功,用于治疗冠心病心绞痛属气虚血滞,脉络瘀阻证,症见的胸闷心痛,呈隐痛或刺痛,心悸,气短,自汗,乏力,脉细涩,舌质淡紫,有齿痕。在安全性方面,动物研究证实,脑心通胶囊对大鼠体重、血常规、心、肝、肾功能等十余项生化指标及心电图均无明显影响,各脏器肉眼及镜下观察均未见中*性病理改变。文献报道,4例患者在服用脑心通胶囊的第1周有轻度上腹不适,未经特殊处理,继续用药后可耐受,无其他不良反应,3例患者用药后自诉上腹部不适,服用雷尼替丁胶囊后症状缓解,治疗后血、尿、便常规及肝肾功能检查未见异常。7例患者用药后出现胃部不适或胃痛,改为饭后服用后上述不适消失,3例患者诉上腹部不适,服用雷尼替丁胶囊后症状缓解,未见脑心通胶囊引起实验室检查指标如肝酶、尿素氮、血肌酐、心肌酶等异常的报道。2.养心氏片组方为*芪、*参、丹参、葛根、淫羊藿、山楂、地*、当归、*连、醋延胡索、灵芝、人参、炙甘草,具有扶正固本,益气活血,行脉止痛之功,用于治疗冠心病心绞痛属气虚血瘀证,症见胸闷,心前区刺痛,心悸,自汗,气短,乏力,脉细涩,舌紫。在安全性方面,养心氏片II期临床试验无不良反应发生,III期临床试验纳入例患者,6例患者发生可能与药物相关的口干不适,但不影响继续服药治疗及疗效。上市后安全性集中监测,纳入例患者,与养心氏片可能相关的不良反应包括口干2例,心慌1例,经减量或停药后症状消失。文献报道,1例女性冠心病患者,既往无肝病史,服用养心氏片10日后出现肝区不适,巩膜轻度*染,停药后15日症状消失。半年后再次服用养心氏片,15日后出现纳差,肝区不适、*疸、肝功能异常,经停药及保肝治疗2周后症状消失,肝功能恢复正常。3.稳心颗粒组方为*参、*精、三七、琥珀、甘松,具有益气养阴,活血化瘀之功,用于治疗冠心病心绞痛属气阴两虚,症见心悸不宁,怔忡,短气喘息,胸闷不舒,胸痛时作,神疲乏力,心烦少寐,舌黯有瘀点、瘀斑,脉虚或结代。在安全性方面,稳心颗粒的不良反应包括:头晕、恶心、口干、上腹部不适等。大样本研究显示,稳心颗粒治疗组不良反应发生率为0.5%,与安慰组组差异不显著。大多数不良反应不需特殊处理,必要时停药即可。4.参松养心胶囊组方为人参、麦冬、南五味子、山茱萸、酸枣仁(炒)、桑寄生、丹参、赤芍、土鳖虫、甘松、*连、龙骨,具有益气养阴,活血通络,清心安神之功,用于治疗冠心病心绞痛属气阴两虚证,症见胸闷不舒,阵发胸痛,心悸,气短,失眠多梦,头晕眼花,神倦懒言,盗汗,舌质黯少苔或有瘀点,脉细弱。在安全性方面,动物研究未发现见*副反应。国家不良反应监测中心上市后不良反应监测数据显示,参松养心胶囊可见以下胃肠道不良反应,如胃肠胀气、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、嗳气,以及皮疹、瘙痒、头晕等。5.银杏叶片主要成分为银杏叶提取物,具有活血化瘀通络之功效,用于治疗冠心病心绞痛属瘀血闭阻证,症见胸部疼痛,痛处不移,入夜更甚,心悸不宁,舌黯红,脉沉细涩。在安全性方面,国家不良反应监测中心上市后不良反应监测数据显示,银杏叶口服固体制剂和银杏酮酯口服制剂可见以下不良反应:胃肠系统(恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过)、神经系统(头晕、头痛等)、皮肤及其附件(皮疹、瘙痒等)、心血管系统(胸闷、心悸等)、其他(乏力、过敏或过敏样反应等)等。6.速效救心丸组方为川芎、冰片,具有行气活血、化瘀止痛之功效,用于治疗冠心病心绞痛属气滞血瘀证,症见胸痹,症见胸闷而痛,或心悸,或痛有定处或牵引左臂内侧,舌紫黯苔薄,脉细涩。在安全性方面,大量的文献报道均证明速效救心丸临床应用安全性较高,主要不良反应为偶有胃肠道不适,头胀、颜面潮红等,而且大多数能自行缓解。速效救心丸上市前及上市后开展了多项临床安全性评价研究,结果显示速效救心丸安全窗口宽,长期使用安全性好。此外,荟萃分析显示,速效救心丸最常见的不良反应是轻度头痛,头晕和面部潮红,大多数这些症状自发消退。7.麝香保心丸组方为人工麝香、人参提取物、人工牛*、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片,具有芳香温通,益气强心之功,用于治疗冠心病心绞痛属气滞血瘀证,症见胸痹,胸闷,心前区疼痛,痛处固定不移,舌质黯红或紫,脉弦涩。在安全性方面,据国家药品不良反应监测系统的麝香保心丸药品不良反应/事件报告,其不良反应主要是舌下含服一过性口舌麻木,部分患者可能出现恶心、胃肠不适等。与阿斯匹林联合不增加出血风险。