近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准利伐沙班(2.5mg,bid)联合低剂量阿司匹林用于冠脉疾病或者症状性外周动脉疾病患者,以降低主要心血管事件(脑卒中、心血管死亡和心肌梗死)发生风险。
这项批准主要基于Ⅲ期COMPASS临床试验数据。
该研究结果表明,与单用阿司匹林(mg,qd)相比,联合利伐沙班(2.5mg,bid)能显著降低冠脉疾病或外周动脉疾病患者的脑卒中、心血管死亡和心肌梗死的复合风险达24%(相对风险降低)。
利伐沙班是全球应用范围较广的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药,虽然各国批准的适应证可能存在差异,但在超过个国家获得批准。
来源:新浪医药
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