1月19日，国家药监局发布关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告，该目录是对前期已发布的免于进行临床试验的医疗器械（及体外诊断试剂）目录进行了全面修订和汇总，分别印发了修订汇总后的《免于进行临床试验的医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》。相较于年发布的目录，在此次第二批修订的目录中新增了37个产品，16个产品管理类别已调整为I类并移除，其余的27个产品做了产品描述、产品名称、分类编码的修订。
原文来源：赛柏蓝器械
国务院部署带量采购顶层设计，第四批国家集采启动国务院总理李克强1月15日主持召开国务院常务会议，部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化制度化措施减轻群众就医负担。会议提出，近期将开展第四批集采，并扩大医用耗材集采范围。原文来源：中国医疗保险海南：官方通告冠脉支架国采未中选品种，仍以“最低价”调价近日，海南省公共资源交易服务中心明确关于国家冠脉支架集中带量采购海南未中选品种，将按全国省级平台最低挂网价调价。本次调价最高幅度高达72.97%，主要是上海微创医疗器械（集团）有限公司的冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统，从元降价为元。雅培医疗器械贸易（上海）有限公司以及美敦力（上海）管理有限公司药物洗脱冠脉支架系统全型号支架全部未中选，但对于本次调价，雅培全系列支架仍旧没有选择降价处理。而美敦力降价幅度超过53%，从之前的.8降价为元/根。原文来源：医疗器械经销商联盟黑龙江：医药企业营销行为信用承诺书将关联所有经销企业和配送企业1月21日，黑龙江省公共资源交易中心关于对《医药企业价格和营销行为信用承诺书》相关细节的部分通知，该文件主要是基于药品和医用耗材集中采购中的买卖合同关系，依托药品器械采购平台，形成信用评级、分级处置、信用修复等机制，来促进医药产品价格合理回归。医药企业（含药品生产许可持有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委托代理关系的经销企业，以及配送企业，下同）在定价、投标、履约、营销等过程中，不得牟取不正当利益，违规后将纳入医药价格和招采信用评价范围。据国家医保局要求，在时间上，年2月底前，投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上，年3月底前，达到95%以上。原文来源：赛柏蓝器械安徽：骨科植入、起搏器将迎地板价！第二批高值耗材目录出炉1月15日，安徽省*府