泽成生物是一家以全自动化学发光平台为核心，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售的医学检验系统服务商。除众所周知的化学发光产品外，泽成还拥有完整的生化产品平台。
目前泽成生化类诊断试剂涵盖肝功能、肾功能、血糖、血脂、心肌酶及心脑血管类、胰腺病、特种蛋白类、离子电解质等几大系列，共有注册试剂项目65个，另外还有多个试剂项目正在注册中。除生化试剂外，公司还拥有配套的四个型号的全自动生化分析仪，为终端用户提供全套的生化产品解决方案！
泽成生物生化优势项目
序号项目名称
英文简称
临床应用
1
抗环瓜氨酸肽
Anti-CCP
早期诊断类风湿性关节炎（RA）
2
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
NGAL
肾损伤早期诊断
3
视*醇结合蛋白
RBP
4
胱抑素CCys-C5
人心型脂肪酸结合蛋白
H-FABP
心脑血管检测指标
6
肌钙蛋白I
cTnI
7
同型半胱氨酸
HCY
8
超氧化物歧化酶
SOD
9
脂蛋白
Lp(a)
10
唾液酸
SA
11
糖化血红蛋白
HbAlc
长期血糖控制评价指标
12
糖化白蛋白
GA
13
降钙素原
PCT
最佳感染类项目组合
14
全量程C-反应蛋白
Fs-CRP
15
甘胆酸
CG
评价肝脏损伤指标
16
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶
mAST
17
Ⅳ型胶原蛋白
COL-Ⅳ
18
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ
PGⅠ/Ⅱ
最佳无创筛查胃癌指标
说明：HCY循环酶法，SOD比色法，GA酶法，mAST抑制法，其他项目均为胶乳增强比浊法。
泽成生物生化优势项目简介
1/抗环瓜氨酸肽Anti-CCP
——早期诊断类风湿性关节炎的特异性指标
临床意义
1、Anti-CCP是类风湿性关节炎（RA）早期诊断的特异性指标，优于RF。
2、与RF联合检测对RA的诊断及预后有重要意义。
3、诊断幼年类风湿性关节炎（JRA），特别是多关节型JRA的特异性指标。
4、鉴别（非）侵蚀性类风湿性关节炎的灵敏指标。
2/中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白NGAL
——诊断急性肾损伤的早期敏感标志物
临床意义
1、NGAL是急性肾损伤的早期特异性标志物，其浓度变化早于Cys-c、CRE、UA等传统指标；
2、反映肾功能损伤的严重程度，有助于监测肾功能延迟恢复患者的恢复情况；
3、诊断糖尿病并发肾损伤的灵敏指标；
4、密切监测NGAL水平，有利于临床医生正确评价CRS（心肾综合征）中的肾功能损伤程度。
3/视*醇结合蛋白RBP
——肾小管损伤的早期诊断指标
临床意义
1、RBP是近端肾小管重吸收功能障碍的早期标志物。
2、RBP升高是肾小球滤过功能受损的敏感指标，常见于肾功能不全、营养过剩性脂肪肝等。
3、早期糖尿病肾病的诊断依据。
4、缺氧新生儿肾小管功能损害、妊娠高血压综合征等肾损害疾病的有效指标。
4/Cys-C
——反映肾小球滤过率的理想内源性指标
临床意义
1、反映肾小球的滤过率：Cys-c由人体的有核细胞持续而恒定地释放，然后只被肾小球滤过。不受饮食、运动、年龄、性别等因素的影响。是反映肾小球滤过率的理想内源性指标。
2、儿科疾病：1岁以上儿童血清胱抑素C浓度已很稳定，近于成人水平，适合儿童肾病的诊断。
3、糖尿病：胱抑素C能对轻度的肾功能损伤反应灵敏，所以糖尿病患者定期检测血清胱抑素C可以动态观察病情的发展。
4、肾移植：肾脏肾小球滤过率可作为衡量急、慢性排斥对免疫抑制药物的肾*性观察指标之一，血清胱抑素C对移植肾患者是极为有效的诊断指标。
5/人心型脂肪酸结合蛋白H-FABP
——急性心肌梗死（AMI）早期诊断的特异性指标
临床意义
1、在急性心肌梗死（AMI）中的应用：早期诊断/早期评估心肌梗死面积/评估心肌梗死溶栓后心肌再灌注。
2、理想的早期诊断急性冠脉综合征（ACS）的检测指标：H-FABP对于ACS的诊断具有时间优势，同时对心肌损伤具有高特异性、高敏感度、高符合率的特点。
3、心力衰竭严重程度及预后评估。
4、某些治疗药物心脏*性的监测。
6/肌钙蛋白IcTnI
——心肌损伤的特异性指标、诊断心肌梗死的金标准
临床应用
1、cTnI是国际上公认的检测心肌损伤、对疑似急性冠脉综合征（ACS）患者进行风险分层、诊断心肌梗死（AMI）的首选血清学标志物。
2、微小心肌损伤的检测：心肌轻微损伤时血液中肌钙蛋白I含量即明显升高，4-6小时即可检测到，敏感性高。
3、用药指导：cTnI还被用于观察某些药物的药理作用与心脏的关系，了解是否改善或者加剧心肌缺血现象。
7/同型半胱氨酸HCY
——心脑血管疾病独立的危险因子
临床意义
1、心脑血管病的临床常规检查指标，可作为心脑血管病的独立危险因素。
2、是叶酸、维生素B12和维生素B6缺乏诊断的敏感指标。
3、与精神疾病的发病密切相关。
4、Hcy的升高与老年性骨质疏松相关，且被认为是骨质疏松相关骨折的独立危险因子。
8/超氧化物歧化酶SOD
——人体内重要的抗氧化酶
临床意义
SOD常用于对缺血、出血性心、脑等重要脏器病伤（或手术治疗后）引发的继发性（自由基）过氧化损伤及其自由基清除药物治疗效果的检测，以指导临床制定相应的自由基清除干预对策及最佳治疗时间窗的确立，它对自由基继发损伤病情的诊断、自由基清除治疗疗效跟踪和愈后判断与评估等具有重要参考价值。
9/脂蛋白aLp(a)
——动脉粥样硬化型血管疾病的独立危险因素
临床意义
1、Lp(a)被认为是致动脉粥样化的危险因子，和其他脂类检测项目结果及外来因素（如饮食）无关。
2、Lp(a)水平的升高，若同时伴有低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的升高，则具有冠心病危险的预示价值。
3、冠心病鉴别诊断项目。
4、Lp(a)与糖尿病、肾病、炎症、肝病遗传学等方面有密切的关系，有一定的诊断价值。
10/唾液酸SA
——心血管疾病的重要评估指标
临床意义
1、其含量与冠状动脉疾病死亡率密切相关，对心血管病预后判断、衰老机理研究具有重要临床价值。2、在发生各种炎症性疾病时唾液酸会升高
3、测定血清SA的含量对恶性肿瘤的筛查、辅助诊断、疗效观察及预后判断有重要的临床价值—消化系统恶性肿瘤、肺部恶性肿瘤、肝癌等辅助诊断
4、Ⅱ型糖尿病：有文献报道，糖尿病患者血清SA均值明显高于对照组的结果，血清SA检测可作为糖尿病患者一项参考指标。
11/糖化血红蛋白HbAlc
——血糖管理的金标准
临床意义
1、HbAlc作为糖尿病患者长期血糖控制的评价指标，反映糖尿病患者6-8周内的平均血糖水平。
2、HbAlc可作为糖尿病的病情监测指标。
3、HbAlc在临床上可以用于评估治疗效果和治疗适应症，协助判断预后。
4、HbAlc是轻型、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。
5、HbAlc能准确鉴别应激性血糖升高和妊娠糖尿病（GDM）。
12/糖化白蛋白GA
——过去2-3周血糖控制情况的准确评估指标
临床意义
1、GA可有效反映患者过去2-3周内的平均血糖水平，不受临时血糖浓度波动的影响。
2、GA不受血红细胞代谢异常的影响，对于糖尿病肾病透析患者、贫血患者、妊娠期妇女的血糖控制水平检测具有很大的临床意义。
3、GA与动脉粥样硬化、糖尿病并发症等疾病有密切的关系，可用于疾病的辅助诊断和病情评估。
13/降钙素原PCT
——目前细菌感染/脓*血症最好的生物学指标/感染严重程度评价/抗生素用药指导
临床意义
1、PCT是细菌感染的特异性指标，也是脓*症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。2、帮助全身炎症反应综合征（SIRS）/脓*症的早期诊断，评估疾病的严重程度及预后。3、抗生素治疗效果的评估，指导临床抗生素使用。
14/全量程C-反应蛋白Fs-CRP
——心脑血管疾病风险、感染和炎症反应的评估指标
临床意义
1、急性时相反应的最优指标。
2、联合PCT检测可及时有效地判断感染类型，动态检测疾病进展及预后。3、监控感病情变化及术后感染。
4、心血管疾病强有力的预示因子与危险因子。
5、用于疾病的随访及疗效监控。
15/甘胆酸CG
——肝胆疾病早期诊断的高敏感指标
临床意义
1、CG是肝组织炎症变化灵敏而准确的指标。
2、CG可以有效评估肝硬化的预后。
3、CG是诊断妊娠期肝内胆汁淤积症最敏感、最特异的指标。
4、CG对早期诊断胆石症、*疸、胆管及胆囊排泄功能障碍、梗阻性肝病、肠-肝循环障碍等疾病具有重要意义。
16/天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶mAST
——肝脏、心脏损伤坏死及预后评估的敏感指标
临床意义
1、mAST能更好反映肝细胞坏死情况，可用于诊断病人是否有活动性肝病、评估预后。对于判断急性肝炎是否会转变为慢性肝炎有一定的参考价值。
2、对于有无活动性酒精性肝炎有诊断和鉴别诊断价值。
3、在急性心梗中，如果血中有mAST出现表现心肌坏死，通过动态观察可以判断心梗的治疗效果和预后情况。
4、对肝切除及心脏手术的预后评估价值。
17/Ⅳ型胶原蛋白COL-Ⅳ
——肝纤维化早期筛查、诊断的重要指标
临床意义
1、COL-Ⅳ是主要用于观察肝硬化的指标。
2、COL-Ⅳ含量增高可较灵敏反映出肝纤维化过程，是肝纤的早期标志之一。
3、COL-Ⅳ在糖尿病肾病中有重要的临床意义。
18/胃蛋白酶原Ⅰ/ⅡPGⅠ/Ⅱ
——胃癌早期筛查的敏感指标
临床意义
1、胃癌早期诊断的敏感血清学标记物。
2、胃癌切除术后复发的判定指标。
3、胃粘膜萎缩性病理改变的标记物。
4、幽门螺旋杆菌（HP）根除治疗效果的评价指标。
5、消化性溃疡复发的判定指标。
泽成生物生化分析仪
除生化试剂外，公司还拥有配套的四个型号的全自动生化分析仪：CLS、CLS、CLS、CLS，测速分别达、、、测试/小时。
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