由中国科学院院士、医院葛均波教授及医院范维琥教授领衔开展的、符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究(EfficacyandsafetyofShexiangBaoxinpill(MUSKARDIA)inpatientswithstablecoronaryarterydisease:amulticenter,double-blind,placebo-controlledphaseIVrandomizedclinicaltrial),历时十年完美收官。目前,该研究的结果已在《中华医学杂志英文版》(ChineseMedicalJournal,简称CMJ)正式刊出。CMJ是中国科技核心期刊,中国唯一被SCI核心版收录、具有百年以上历史的医学期刊,重点报道我国医学各学科最新进展和高水平科研成果,是我国医学与世界交流的重要窗口。目前,CMJ已被国际上20余个著名数据库收录。作为中华医学会会刊,CMJ还和全世界50余个国家和地区建立了交换项目。
MUST研究:中医药现代化的里程碑式研究
MUST研究是目前中国非常大规模的中医药多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,同时也是一项以心脑血管事件为主要终点的冠心病中医药二级预防研究,科学地评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病(CAD)患者的疗效、安全性及远期心脑血管事件影响,堪称中医药现代化的里程碑式研究,可为推动中医药创新及现代化、国际化发展贡献力量。
研究设计:研究方案科学严谨,符合国际规范
研究纳入了来自97家中心的例慢性CAD患者,随机分为试验组和对照组,试验组采用标准药物联合麝香保心丸治疗,对照组采用安慰剂联合标准药物治疗,随访时间为24个月。主要研究终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中组成的复合终点。次要研究终点包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定心绞痛或心衰住院、接受冠状动脉血管成形术、心绞痛稳定性以及心绞痛频率。研究所有的终点事件均由独立的终点事件评审委员会裁定。终点事件评审委员会以中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀教授为主席,携手国内著名心血管专家共同组成(详见表1)。
表1终点事件评审委员会名单
此外,参与研究的97家研究中心医院,如医院、医院、上海医院、医院、首都医科医院、首都医科医院等(详见表2)。
表家研究中心
MUST研究结果:麝香保心丸治疗慢性CAD安全有效,给患者带来获益
研究结果显示,共99.7%的患者接受了阿司匹林治疗,93.0%的患者接受了他汀治疗。经过2年治疗,试验组与对照组的主要心血管不良事件(MACE)发生率分别为1.9%(26/)和2.6%(34/)[优势比=0.80,95%置信区间(CI)为0.45~1.07,P=0.]。亚组分析结果显示,女性患者和体质指数(BMI)<24kg/㎡的患者服用标准药物联合麝香保心丸的获益更多。
此外,特别值得