山西名医刘德荣研究总结的“山海丹胶囊治疗老年冠心病临床研究”在国家级期刊《医学前沿》年第七期发表。
山西省原平市幸福东街心脑血管疾病诊疗中心()刘德荣郝淑芳
冠心病是危及人类健康的重要原因之一。随着社会人口的老龄化，冠心病已成为老年人致死性疾病之一。缓解冠心病症状、延缓其病程进展、降低病死率，对提高老年人的生活质量、延年益寿有着重要意义。为了寻找老年冠心病最佳治疗方法，笔者年5月至年3月采用陕西医药控股集团山海丹药业有限公司生产的山海丹胶囊治疗老年冠心病，并在治疗前后检测心电图、血流变学、血脂变化三方面进行临床对照研究，现报告如下。
1资料和方法
1.1一般资料：选择我诊疗中心治疗符合诊断标准的老年冠心病患者80例。随机分为治疗组与对照组。其中治疗组40例，男27例，女13例；平均年龄(68.5±4.5)岁；合并高血压病16例、陈旧性心肌梗死8例、心律失常3例、2型糖尿病8例、高脂血症10例。对照组40例，男28例，女12例；平均年龄(68.1±4.3)岁；合并高血压病15例、陈旧性心肌梗死5例、心律失常5例、2型糖尿病10例、高脂血症9例。两组患者性别、年龄、并发症、病情轻重差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。
1.2治疗方法两组冠心病患者均采用在家休息，不做体力劳动，控制血压、血糖，保护呼吸道畅通及心血管疾病的常规治疗。治疗组在此基础上另加用山海丹胶囊（陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司生产，批准文号：国药准字Z）1次5粒，1日3次，饭后服用；对照组在此基础上另加用复方丹参滴丸（天津天士力制药集团股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z）,1次10粒，1日3次，饭前舌下含服。两组均治疗1个月后进行心电图检查，化验血流变学和血脂变化情况，通过这三个项目的检测进行疗效评定，并统计不良反应。
1.3疗效评定标准：显效：治疗后临床症状基本消失，心电图恢复正常，同等劳累程度不引起胸闷、心绞痛或心绞痛发作次数减少80％以上；有效：胸闷、心绞痛发作次数减少50％—80％；无效：胸闷、心绞痛发作次数减少不到50％；加重：心绞痛发作次数增多，程度加重及持续时间延长。心电图疗效判定标准：显效：静息ECG恢复正常；有效：静息ECG治疗后ST段回升1．5mV以上，但未正常或主要导联的倒置T波改善达50％以上，或T波由平坦转为直立；无效：达不到上述标准者；加重：静息ST段较治疗前下降≥0．5mV，主要导联T波加深≥50％，或直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置。
1.4统计学处理：应用SPSS13．0软件进行统计学处理，计量资料以
表示，均数的比较采用t检验，率的比较采用x2检验，以P0．05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床及心电图疗效比较，经联合治疗后，治疗组临床疗效与心电图疗效两项指标均显著优于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表1。
注：与对照组比较，1)临床疗效：x2=4.02，P0．05；2)心电图疗效：x2=4.58，P0．05。
2.2血液流变学改变情况：经联合治疗后，两组C反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(Fs)、血浆比黏度和部分活化凝血活酶时间(APTT)均较治疗前明显改善(P0．05)；治疗组改善情况优于对照组，差异有统计学意义(P0．05)。见表2
注：1）治疗组治疗前后对比，t=9.29、8.26、16.15、7.27，p0.05；2）对照组治疗前后对比，t=8.63、6.65、7.04、4.01，P0.05；3）与对照组治疗后比较，t=4.61、4.96、11.25、4.17，P0.05。
2.3血脂改变情况：见表3。经联合治疗后，两组甘油三酯(TC)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)各项均较治疗前明显改变(P0．05)；山海丹胶囊组(治疗组)改善情况显著优于对照组差异有统计学意义(P0．05)。
注：1）治疗组治疗前后对比，t=16.19、70.35、5.86、/23.71，p0.05；2）对照组治疗前后对比，t=17.38、73.19、4.84、15.06，P0.05；3）与对照组治疗后比较，t=6.38、16.25、4.55、4.46，P0.05。
2.4不良反应：治疗组出现胃肠道反应1例(2.5％)，口舌干燥感2例（5%），对照组胃肠道反应5例（12.5%），口舌干燥感4例（10%），两组不良反应的差异有统计学意义(P0．05)。两组均未出现其他不良反应。
3讨论
冠心病是因冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或阻塞，引起心肌供血不足，导致心肌功能障碍和(或)器质性病变，又称缺血性心脏病。随着人们生活水平的提高和老龄化的加剧，冠心病已经成为严重威胁老年人的首要疾病。因此，合理有效的治疗具有重要的临床意义。
冠心病属于祖国医学的胸痹、心痛范畴，治疗原则以益气养血、活血化瘀。山海丹胶囊由三七、人参、*芪、红花、山羊血粉、决明子、葛根、佛手、海藻、何首乌、丹参、川芎、麦冬、灵芝、香附、蒲*十六味中药科学组方研制而成，其中*芪、丹参为君药，*芪补脾益气，丹参活血化瘀；人参、三七、红花、川芎为臣药，人参健脾益气，三七、红花活血化瘀，川芎行气活血；蒲*、山羊血、佛手、决明子、何首乌、葛根、灵芝、海藻、麦冬为佐药，山羊血通络止痛，佛手理气化痰，灵芝补气安神，决明子、葛根清热养阴，麦冬养阴生津，何首乌补气养血，蒲*、海藻消痰利尿；香附为使药，调和诸药。以上十六味中药组方科学合理，充分发挥益气养血、活血化瘀、疏通经络、化痰启闭的良好作用，标本兼治，共奏相得益彰。故对老年冠心病可起到显著疗效。
本研究资料显示，山海丹胶囊治疗老年冠心病疗效可靠，不良反应少，是治疗老年冠心病颇有广阔前景良药，值得临床推广应用。
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